Esta startup tiene una nueva forma de dejar de fumar. ¿Funcionará? -

INFLUENCER GTO. Qnovia: La Nueva Solución de Reemplazo de Nicotina Que Podría Revolucionar la Lucha Contra el Tabaquismo

Hace seis años, en una casa adosada en Santa Mónica, California, Mario Danek empezó a diseñar un dispositivo innovador que busca cambiar la manera en que las personas dejan de fumar. Tras comprar nebulizadores, baterías, y líquido de nicotina de calidad farmacéutica, Danek creó un prototipo rudimentario pero funcional. Así nació Qnovia, una empresa que ahora ha recaudado 35 millones de dólares y que apunta a revolucionar el mercado de terapias de reemplazo de nicotina (TRN) con su dispositivo RespiRx, un inhalador sin calor ni combustión, que convierte la nicotina en vapor de manera segura.

¿Qué es el RespiRx?

La gran ventaja de RespiRx, según Danek, es que no recurre a combustión (como los cigarrillos) ni a calor (como la mayoría de los vaporizadores), por lo que se eliminan los subproductos cancerígenos asociados al humo y al vapor de cigarrillos. A diferencia de los métodos convencionales de reemplazo de nicotina, RespiRx utiliza un sistema de nebulización de malla vibratoria que convierte el líquido de nicotina en vapor de forma rápida y eficaz sin calentar la sustancia. De este modo, el dispositivo de Qnovia podría cumplir con los requisitos de la FDA y convertirse en la primera TRN con receta aprobada en Estados Unidos en casi dos décadas.

¿Por Qué RespiRx Podría Ser un Hito?

El dispositivo ha captado la atención de inversores y expertos en salud pública por su potencial de ofrecer un método novedoso y controlado para reducir el consumo de nicotina. El CEO de Qnovia, Brian Quigley, destaca que el RespiRx es una terapia progresiva diseñada para ser usada durante un periodo específico de 12 semanas. Para un fumador promedio, el dispositivo administra la dosis inicial necesaria para aliviar los síntomas de abstinencia y reduce gradualmente la cantidad diaria, hasta alcanzar una abstinencia total de nicotina.

“El objetivo de este producto no es imitar la administración de nicotina de un cigarrillo, sino ayudar a las personas a dejarlo progresivamente”, explica Quigley. Además, la velocidad de absorción de RespiRx en el torrente sanguíneo es rápida, lo cual ayuda a controlar los antojos inmediatos y evita la posible recaída, que es común con otros métodos, como los parches y chicles.

Los Desafíos del Proceso de Aprobación de la FDA

Aunque el RespiRx muestra promesas, Qnovia aún debe superar los exigentes ensayos clínicos de la FDA. Según los criterios de esta agencia, solo aquellos tratamientos que demuestran abstinencia total durante al menos cuatro semanas son considerados eficaces. Para Qnovia, la aprobación es crucial, pues sin ella, la compañía no puede comercializar el dispositivo en los Estados Unidos. La empresa está buscando también la aprobación en el Reino Unido, donde podría llegar al mercado para 2026 y aprovechar estos ingresos para facilitar el proceso en Estados Unidos. A pesar de los altos costos y retos, la compañía ya ha invertido 30 millones de dólares y estima que necesitará otros 40 millones y hasta cuatro años para recibir la aprobación final de la FDA.

David Levy, un inversor en el área de dispositivos médicos, comenta sobre el proceso de aprobación: “Es un proceso largo y costoso. Hay que probar científicamente la eficacia, someterse a ensayos clínicos rigurosos, y cuando se trata de dispositivos con administración pulmonar, las regulaciones pueden ser aún más estrictas”.

Un Problema Urgente y Necesario de Resolver

Hoy en día, 28 millones de estadounidenses fuman, y el tabaco sigue siendo la principal causa de muerte evitable en el país, con 480,000 muertes al año. La mayoría de las TRN actuales, como los chicles y parches, tienen tasas de éxito limitadas, alrededor del 10%, mientras que terapias más avanzadas, como Chantix, ofrecen tasas de éxito del 30% pero vienen con efectos secundarios adversos.

La misión de Qnovia es hacer que dejar de fumar sea una opción accesible y efectiva para quienes luchan con esta adicción. Judith Prochaska, profesora en Stanford y experta en investigación sobre nicotina y tabaco, señala que la falta de alternativas efectivas aprobadas por la FDA hace que este dispositivo sea aún más prometedor.

Nuevas Perspectivas en Terapias de Nicotina

Con las recientes normativas y estudios de la FDA sobre la reducción significativa de tabaquismo como un objetivo aceptable, Qnovia podría tener una oportunidad de aprobación en menos tiempo. Como indica un portavoz de la FDA, “Estamos apoyando el desarrollo de nuevos medicamentos en este espacio”. A medida que el estándar de evaluación para productos de TRN avanza, esto podría abrir puertas para RespiRx y otros tratamientos innovadores.

RespiRx: Una Alternativa para un Futuro Sin Tabaco

El dispositivo RespiRx podría ser la respuesta para miles de fumadores que han probado y fallado con otros métodos. Además, si se aprueba, RespiRx se convertiría en una opción no invasiva, médica y controlada para quienes desean dejar de fumar sin recurrir a opciones que se basen en combustión o calor.

Como comenta Quigley, el impacto de este dispositivo no radica en captar un número masivo de usuarios recurrentes, sino en lograr que los fumadores lo usen durante el tiempo necesario y después dejen el hábito para siempre.

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